[治疗]（4）测量的确认／疗效的持续时间

1）确认：在临床试验中，对客观疗效进行确认的主要目的是避免高估有效率。这在客观疗效是主要观察指标的非随机对照试验中尤为重要。在这种情况下，要把病人归类为部分缓解或完全缓解，必须在肿瘤首次达到标准后不少于4周的时间内重新测定并得到证实。所以疗效的最终评价应包括：疗终评价＋治疗结束4周后的确认。这个时间间隔应该考虑疾病稳定状态给所研究的人群带来的预期的临床好处。 ......