赫尔辛基宣言是对进行人类生物医学研究的医生的建议原则,在1964年6月芬兰赫尔辛基第十八届世界医学大会上通过,并于1975年(东京),1983年(威尼斯),1989年(香港)世界医学大会修订。知情同意书一定要包括以下内容并向受试人解释:研究的目的,参与的时间,和观察的步骤。伦理委员会(EC)的组成:医疗专业人士(如医生、护士、药师等)。包括男性和女性。 ......