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[概述]2﹒伦理问题

赫尔辛基宣言是对进行人类生物医学研究的医生的建议原则,在1964年6月芬兰赫尔辛基第十八届世界医学大会上通过,并于1975年(东京),1983年(威尼斯),1989年(香港)世界医学大会修订。知情同意书一定要包括以下内容并向受试人解释:研究的目的,参与的时间,和观察的步骤。伦理委员会(EC)的组成:医疗专业人士(如医生、护士、药师等)。包括男性和女性。 ......

——《临床肿瘤内科手册》
书名:《临床肿瘤内科手册》
栏目:临床肿瘤内科手册 > 第一篇 总论 > 第九章 抗肿瘤新药的临床试验 > 四、GCP指导原则
作者:孙燕 周际昌
参编:韩锐,储大同,冯奉仪,王奇璐,王金万
页码:134-135
版本:4
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2003-01-01
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