引　言

目前，许多医疗卫生机构尚未建立涉及人的生物医学研究伦理审查体系相关的组织管理体系。同时，已成立的伦理委员会在经验、培训、机构支持、人力和经费资源、审查能力等方面存在较大的差别。为帮助建立高质量的伦理审查体系，提高伦理审查的水平与能力，特制定伦理审查体系的评估标准，为伦理审查体系的质量评估提供原则和依据。也适用于指导有关机构基于本标准建设伦理审查的管理体系，制定管理制度和操作程序，建立质量管理指标，明确相关部门和人员的职责，改进工作流程。 ......