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四、药物警戒是药物安全性监测发展的趋势

药物警戒扩大了药品安全性监测的工作范围。WHO定义药物警戒是发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。药品不良反应监测是药物警戒体系的重要组成部分,此外,药物警戒还涉及不合格药品、药物治疗错误、缺乏有效性的报告、与药物相关的病死率的评价、药物的滥用、急慢性中毒的病例报告、药物与化学药物、其他药物和食品的不良相互作用等与药物相关的问题。由于药品上市前临床评价存在一定的局限性,因此,药品生产上市并不代表药品安全性评价的结束,而是意味着药品在大样本人群中接受上市后安全性再评价的 ......

——《新药研究与评价概论》
书名:《新药研究与评价概论》
栏目:新药研究与评价概论 > 第十五章 药物上市后再评价 > 第二节 安全性监测方法
作者:李晓辉 杜冠华
参编:陈建国,张海港,石京山,刘克辛,汤立达
页码:316
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-09-01
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