第二节 法规、指导原则和技术要求——新药研发的必备常识

读研究生期间，很多同学的课题和工作接触不到法规，接触不到新药研究的指导原则和技术要求，往往对其重要性认识不足。多数研究生甚至根本不知道关于新药研发各环节都有哪些官方的要求，这是非常严重的知识结构性漏洞，必须建立相应的系统知识体系来弥补，否则不可能真正领会新药研发的思路和流程，也不可能建立严密而实际的研究思维。脱离法规、指导原则和技术要求的研究，对于新药研发而言是没有意义的。在实际工作中，法规、指导原则和技术要求是一个整体，相互不可分割，且都是建立在“科学性”这个基础之上的。为了叙述的方便，我们还是分成“如 ......