第三节 药品监督管理的主要内容

包括：①对药品生产（配制）、经营单位资格认证，实行许可证制度和GMP、GSP认证制度。实行新药审批制度,生产药品审批制度，对进口药品实行注册审批制度。实行处方药和非处方药分类管理制度.上市后药品的受理,如建立和执行药品不良反应监察报告制度，对药品品种进行整顿和淘汰，对药品生产、经营企业，医疗单位和中药材市场的药品进行检查、抽验，及时处理药品质量问题。对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品实行特殊管理.主要论述对药品生产（配制）、经营单位的资格认证，药品标准管理，处方药和非处方药分类管理，药品价格、广告 ......