医院是发生不良事件的主要场所。医护人员和医院管理部门掌握不良事件的定义对处理问题和界定责任非常重要。在医学装备使用过程中,凡是发生下列情形之一,则被认为是不良事件。3 ﹒其他不良事件的定义虽然没有发生死亡或严重伤害,但如果此事件再次发生则可能导致病人、使用者或其他人员的死亡或严重伤害,也就是司法人员所说的“濒临事故”,此种情况亦被认为属于不良事件。如果医学装备的测试和随机提供的信息(包括与医学装备相关的任何信息),表明有能够导致死亡或严重损伤的因素,也认为是不良事件。 ......