20世纪60年代以来,质量管理进入全面质量管理的发展阶段。随着全面质量管理的普遍推广和深入发展,质量管理体系的概念应运而生。建立健全质量管理体系和开展质量管理体系认证等工作在世界范围内得到迅速推广和发展,使质量管理的有效性和效率发生了质的飞跃。这些管理思想和工作原理及其实践,都集中体现在建立并运行一个完善的质量管理体系上。医疗卫生机构建立质量管理体系的目的,就是通过构成质量管理体系的组织结构、过程、程序和资源有机的整体活动,使影响医学装备质量的全部因素,在管理、使用以及技术保障的全过程中始终处于受控状态, ......