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四、预防用结合疫苗

结合(以蛋白为载体的细菌多糖类)疫苗是指采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖‐蛋白结合疫苗,用于提高细菌疫苗多糖抗原的免疫原性,如b型流感嗜血杆菌结合疫苗、脑膜炎球菌结合疫苗和肺炎球菌结合疫苗等。如果结合疫苗的生产工艺或剂量、剂型发生了变化,需评估发生的变化是否会影响结合疫苗的质量、批间一致性、结构完整性和免疫原性,还有应考虑到多个细微改变可能产生的累积效应。临床研究应采用适宜的血清学标准评估结合疫苗的免疫保护效果,应对测定IgG抗体所采用的方法进行标准化,从而验证其功能抗体与IgG抗体的 ......

——《疫苗研究与应用》
书名:《疫苗研究与应用》
栏目:疫苗研究与应用 > 第一篇 疫苗研制基础与应用 > 第六章 疫苗临床研究 > 第三节 各类预防性疫苗临床试验设计的考虑
作者:赵铠
参编:俞永新,沈心亮,马清钧,阮力,谢贵林
页码:180
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-07-01
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