对非实验室检查指标,如体格检查、医疗器械检查(如血压检查、心电图、运动平板试验等)或影像学检查(如X线片、 B超、 CT 、 MRI 、超声心动图等)的指标,要选择临床公认、质量可控的测量方法和测量仪器,对检查过程要制定规范的SOP 。保证不同中心、不同人员检查测量的一致性,检查过程中要控制影响检查结果的人为或仪器的因素。明确对被测量人员和环境的要求:要根据研究目的和研究方案的要求明确主要指标的测量方法,要参考国内外文献对该指标测量方法和专业技术要求的报道,明确对该指标测量的影响因素,要根据不同的检测方法 ......