临床检验量值溯源的两个重要问题是常规测定方法的特异性及校准品或用于常规测定方法校准及质量控制的参考物质的互通性。常规测量方法特异性高,所测量的量与参考测量方法测量的量完全一致,是量值溯源的前提。然而,由于临床检验被测物质的复杂性,许多常规测量方法,尤其是利用免疫学原理的测量方法,要达到真正意义上的特异性非常困难(如不同厂家的肌钙蛋白I(TnI)试剂的抗体作用于不同抗原决定位点,给出不同测量结果)。有些常规测量方法甚至还作用于被测物质以外的其它物质,其特异性问题则更为严重。验证方法是用参考测量方法和常规测量 ......