[概述]第五节 临床实验室的认可

临床实验室与一般检测实验室有相同之处。还由于人类疾病的复杂性，如何对检测数据和报告进行说明和解释（专业判断）成为临床实验室的一大问题和困难。其结果导致使用前述的ISO导则25或者ISO标准17025进行医学实验室的认可，不可避免地遇到问题和困惑。人们开始考虑是否使用特定的标准来进行临床实验室认可。但充分考虑了临床实验室的特点，设置了独立章节叙述分析前、分析和分析后阶段质量管理的要求。依据这些标准所进行的临床实验室认可程序和方法不会与依据ISO／IEC 17025进行的实验室认可有太大区别。 ......