[治疗]四、上市药品再评价

药品上市后再评价是药品监督管理不可缺少的组成部分，是对上市前研究的必要补充。药品再评价不仅可以发现上市前研究的不足，还可发现新的临床适应证，研究特殊人群用药特点和最佳临床用药方案。药品上市后再评价主要涉及如下内容：①药品有效性研究（疗效评价）。药品再评价必须有切实可行的实施方法，由于目前我国药品较多，上市药品质量良莠不齐的市场情况以及企业、医务人员对再评价工作认识水平不一，可采取定期系统性评价和不定期的专题评价相结合的方式。政府部门可以根据上市药品再评价结果，通过对药品使用的风险和效益比，对其综合评价后可 ......