1 ﹒临床实验室的不符合项通常指未能满足其质量管理体系的要求或所服务对象协定的要求,它通常包括不符合其制定的程序的检验过程的任何步骤、不符合其质量管理体系的要求、不符合申请检验的临床医师的要求。这些规定应满足以下要求:在发生不符合项时,实验室管理层应指定专人负责解决问题。如果检验不符合项有可能误导患者的诊断和治疗并导致一定临床后果,实验室应通知申请检验的临床医师。如有必要,可终止存在不符合项的检验程序,不发报告,以免不符合项的再次发生。某检验程序出现不符合项并采取纠正措施后,要恢复检验程序的操作,必须得到 ......