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[概述]四、避孕药品的毒理学评价内容

药物安全性评价和药物毒理学研究是药物研究的重要内容,不仅对于新药研究具有重要意义,而且对于已经在临床应用的药物和其他可能影响人们身体健康的各种因素的研究,也是药物安全性和毒理学研究重要内容,避孕药品与其他药品一样。致突变试验,如果处方中含有无法定标准的药材,或来源于无法定标准药材的有效部位,以及用于育龄人群并可能对生殖系统产生影响的新药(如避孕药、性激素、治疗性功能障碍药、促精子生成药、保胎药或有细胞毒作用等的新药),应进行致突变试验。致癌试验,新药在长期毒性试验中发现有细胞毒作用或者对某些脏器组织生长有 ......

——《避孕药具上市后安全性评价方法与实践》
书名:《避孕药具上市后安全性评价方法与实践》
栏目:避孕药具上市后安全性评价方法与实践 > 第三篇 上市后安全性评价方法及应用 > 第九章 基于实验室的评价方法及应用 > 第一节 避孕药品安全性评价
作者:李瑛 李幼平 张世琨
参编:李瑛,李幼平,张世琨,王兰明,陈峰
页码:126-127
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2011-04-01
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