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二、参考区间的验证

相同或具有可比性的分析系统之间参考区间的转移,主要通过以下3种方法来评估其可接受性。那么,除上述所有考虑的因素需要文件化外,接受参考区间的实验室无需做任何验证研究参考区间即可转移。如果接受实验室和原始参考值研究的检验服务对象在地理分布或者人口统计学上存在导致参考区间差异的明显不同,参考区间的转移就毫无意义。如果20例参考个体中不超过2例(或10%的结果)的观测值在原始报告的参考限之外,厂商或提供参考区间的实验室报告的95%参考区间可以接收。3 ﹒用60个参考值数据进行验证对转移的参考区间的可接受性也可以选 ......

——《临床检验方法学评价》
书名:《临床检验方法学评价》
栏目:临床检验方法学评价 > 第九章 参考值和参考区间 > 第三节 参考区间的转移和验证
作者:杨有业 张秀明
参编:余元龙,王前,庄俊华,王前,王治国
页码:250-251
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2008-09-01
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