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二、多中心实验室检测的质量控制

由于现在医疗机构临床实验室自动化仪器的普及,影响实验室检验质量的主要因素,已从技术人员水平转换为实验室检测系统的质量控制水平。为了保证试验中实验室检查指标的质量,要重视对医疗机构实验室的评价和选择,建立多中心检测指标的质量控制标准。要关注主要诊断指标或疗效指标多中心实验室的一致性和质量控制,推荐使用通过国家卫生和计划生育委员会临床检验中心室间质量控制评价的实验室和检测项目,或通过ISO15189认证的实验室。选择中心实验室需要制定严格的样本采集、储存、配送的SOP ,保证样本采集和运送的质量和安全性。 ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名:《中药新药临床试验设计与实施》
栏目:中药新药临床试验设计与实施 > 第二章 中药新临床试验的一般技术要求 > 第三节 中药新药临床试验质量控制的基本要求及要点
作者:唐旭东 翁维良 高蕊
参编:郑青山,杨克虎,李涛,陆芳,田金徽
页码:30-31
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-12-01
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