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[文献资料]142.临床试验设计中,有哪些主要的对照方式?

临床试验设计中,常见的对照方式有:平行对照:这是最简单、也是最常用的对照.自身前后对照:这种对照因无法区分是干预的效果,还是疾病自愈的效果。历史对照:很难保证研究人群的可比性,如果有其他选择的话,不建议采用历史对照。人们之所以选择历史对照,主要是为了节约经费和缩短临床试验实施时间,但由于研究人群与对照人群的研究时间、地点不同,研究者治疗水平不同,受试者一般状况及社会经济水平的不同等,导致可能将人群的差异归功于干预的效果。按照目前对电子系统的要求,只要有生成、修改和删除记录的功能,那么必须每个人拥有自己独立 ......

——《药物和医疗器械临床试验GCP 200问》
书名:《药物和医疗器械临床试验GCP 200问》
栏目:药物和医疗器械临床试验GCP 200问 > 药物篇
作者:赵戬
参编:田少雷,方芳,吴琨
页码:141-144
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2017-06-01
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