新的抗哮喘药物是指首次化学合成的新化合物或从植物(如中草药)、动物、细菌、真菌等有机物中提取的具有预防和治疗哮喘病(主要指气道抗炎作用和平喘作用)的活性产物,在我国,新药的含义还包括我国从未生产过的抗哮喘药物。有效性的评价包括两方面:一是抗炎效应的评价,是指评价药物对气道慢性炎症的抑制和拮抗作用。我们应当充分结合现代药理学技术和现代临床检测手段,根据哮喘患者使用某种新的抗哮喘药物治疗前后和治疗期间的气道炎症、肺通气功能等的改变,以判断和评价新的抗哮喘药物的临床效应。目前我国对新药的临床试验分为Ⅲ期,即Ⅰ期 ......