[辅助检查]（三）文件控制

1 ﹒标准对“文件”进行了定义标准在“注”中指出：文件是指所有信息或指令，包括政策声明、教科书、程序、说明、校准表、生物参考区间及其来源、图表、海报、公告、备忘录、软件、图片、计划书和外源性文件如法规、标准或检验程序等。所以，与质量管理有关的上述所有形式的文件都要求得到控制。文件的手写修改需注意以下问题:实验室的文件控制程序允许对该文件进行手写修改,并经被授权人签字后可有效使用。8 ﹒文件的唯一标识，其标识内容应包括标题、版本号（如已修订，应加上修订号）、发布日期（如已修订，应加上修订号）、总页数及每页的 ......