一、法律法规对医疗质量影响的历史渊源

维护人的生命与健康的医学和维护人的尊严、社会正义、公平、秩序的法律构成了人类社会延续和发展的两大基石。1948年成立的世界卫生组织（WHO）以实现“使全世界人民获得可能的最高水平的健康”为宗旨，将提出国际卫生公约、规划和协定及制定食品、药品、生物制品的国际标准和诊断方法等国际规范作为主要任务之一。世界医学会制定的许多世界性医学原则，如关于人体试验原则的《赫尔辛基宣言》（1964年）等，为国际医事立法奠定了良好的基础。2008年10月18日第十七届世界医学法学大会在北京召开，其主题是“卫生法制建设与和谐社会 ......