[文献资料]一、临床研究的一般特点

临床研究的需求源于临床实践，初始可选择一个具体问题进行。医院和科室是研究基地，由此，临床工作即为临床研究的“平台” 。诚然，现代先进的研究大多需宏观与微观结合，如对患者的观察性研究，其观察指标也需包括某些生物标记物（ biomarker ） ，否则不能判定基因及其表象与功能的作用，也无法识别此类混杂因素，从而影响结果的可靠性。因此，设计研究方案必须全面考虑、周密实施，随时跟踪，全程管理，才能保证研究安全有效、顺利的展开，并符合伦理的要求。一般而言，临床研究有以下特点。由于研究者充分考虑了研究中的伦理问题， ......