[文献资料]三、临床实验室日常管理中应有的文件

临床实验室应建立有效的质量管理体系，编写质量管理体系文件。任何临床实验室均应满足、贯彻落实《管理办法》 。临床实验室负责人在执行《管理办法》过程中，要结合本实验室实际情况，组织力量编写好各种必要文件。临床实验室负责人是编写文件的第一责任人。临床实验室日常质量管理活动中至少应制定以下文件: 1 .本实验室服务范围包括的内容至少如下: ①开展的检验项目.8 .设备的采购、维护和管理程序应包括设备的采购时厂方提供的三证(营业执照、经销许可证、生产许可证)及有关部门颁发的注册文件。21 .文件控制程序应包括文件控 ......