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[文献资料]16.伦理委员会是如何组成及运作的?

国际上关于涉及人类的生物医学研究的伦理要求中,对伦理委员会的组成、作用、工作原则与程序等都有专门章节说明,伦理委员会是伦理审查体系中的重要组成部分,其组成和工作应是独立的,不受任何参与试验者的影响,以赫尔辛基宣言为指导原则。咨询性伦理委员会是由卫生部,卫生厅设立的,主要针对重大伦理问题进行研究讨论并提出政策咨询意见,必要时可组织重大科研项目的伦理审查,对辖区内机构伦理委员会的伦理审查工作进行指导监督。伦理委员会应通过提供文件证明的最新简历及其他伦理委员会所要求的相关文件来考虑研究者的资格.伦理委员会应根据 ......

——《药物和医疗器械临床试验GCP 200问》
书名:《药物和医疗器械临床试验GCP 200问》
栏目:药物和医疗器械临床试验GCP 200问 > 药物篇
作者:赵戬
参编:田少雷,方芳,吴琨
页码:62-64
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2017-06-01
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