[概述]第五节 存在问题

尽管新抗肿瘤药的临床试验已经积累了很多经验，但存在的问题仍然不少。和抗感染药物和治疗内分泌药物相比最大问题是临床前对疗效和不良反应的预报体系尚不理想。所以，基础研究十分重要。近年来除了细胞毒类药物以外肿瘤治疗的靶点增多，也为临床试验带来困难。例如生物治疗的临床试验方法显然不能和细胞毒类以外一样。前者的合适剂量是提高免疫或基因功能的剂量而不是我们这里所述的MTD。前者的靶点和化疗也不相同，观察指标也不能一样。前者更重视生存质量（QOL）和时间，而不主要是肿块缩小等等（表18 －。其中一个简单问题是疗效和不良 ......