三、药物流行病学的用途

新药上市前的临床试验主要由临床专家执行，而临床试验属于流行病学实验研究的内容之一，因此具备丰富的流行病学知识和技能，有助于更好地设计人群研究和数据分析，以及认识混杂和偏倚的问题，从而提高研究质量。上市前临床试验观察时间短，观察对象样本量有限（500～3000人），病种单一，多数情况下排除了老人、孕妇和儿童，因此一些罕见的不良反应、迟发反应和发生在某些特殊人群的不良反应难以发现，所以新药上市后仍需开展监测研究。药物流行病学在这方面的主要用途如下：1 ﹒补充上市前研究中未获得的信息。发现罕见的或迟发的不良反应 ......