五、质量控制

人用放射性抗体交联物的质量控制是非常必要的。对所有适用于人用抗体的质量控制程序也适用于放射标记单克隆抗体。因为放射性产品的保质期短，因此这些测试经常是回顾性地进行的，其中一些测试只在药物研究阶段使用。放射性标记单克隆抗体的完整性必须保持，才能和靶点结合，因此放射标记单克隆抗体的免疫反应性测定是非常重要的。大多数抗体在抗原／单克隆抗体比值增加的时候，单克隆抗体的结合分数达到一个平台，因而实际结合能力可以很好地估计免疫反应性。了解标记方法的原理和步骤，优化标记的放射性核素量，减少抗体免疫反应性的损害［ 9 ］ ......