甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。注入皮下组织后,因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素,从而产生可预见的、长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度,作用时间长。在临床研究中,按年龄和性别分类的亚组分析结果表明,甘精胰岛素治疗的患者在安全性和有效性方面与总研究人群没有任何差异。尚未得到有关妊娠期间使用甘精胰岛素的确切流行病学资料。动物研究未见甘精胰岛素对妊娠、胚胎和胎儿发育、分娩或产后发育有直接的损害作用。由于经验有限,儿童患者使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估。 ......