[文献资料]第五十一章　再生型医疗产品的生物学评

随着医学和生物材料技术的不断发展，再生医学产品在替代人体组织、器官或改善功能方面的作用越来越突出，同时由于自体或异体器官的移植仍面临诸多困难使得人类越来越依赖医疗器械，尤其是长期植入人体的医疗器械，比如人工心脏瓣膜等。生物相容性评价是对这些医疗器械进行风险评估的重要而有效的手段，国际标准化组织( ISO/TC194 )颁布的《医疗器械生物学评价》系列标准( ISO。6 .由于生物材料的种类繁多，临床应用变化多端，所以生物学评价不能孤立地只根据某一项或两项试验的结果给予判断，生物学试验评价自始至终都是建立在 ......