固体药物的物理特性与制剂成型工艺密切相关,也会影响药物的溶解度、溶出速率、进而影响药物的吸收、生物利用度。目前对中药干浸膏的描述和控制主要靠指标成分或有效成分,以及药效学作用来阐述,这些数据对制剂成型工艺和预测生产可能出现的问题没有直接的指导意义。因此,有必要对中药干浸膏的物理特性进行表征,以指导后续成型工艺的研究和生产。干浸膏的吸湿性可用吸湿-时间曲线、吸湿等温线、平衡吸湿量和临界相对湿度等图像或指标来表征与评价。实际操作中,可用多名健康志愿者的品尝分级评分值为评价指标,或采用动物试验,应用切片制作技术和镜检技术,观察药物粉体对胃肠道黏膜的刺激性。
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