[治疗]（四）适应证

一般对睡眠障碍、激越和攻击性行为的疗效较快，幻觉、妄想等阳性症状起效次之，约需2～6周，阴性症状的疗效最慢，至少为6～12周以后。2 项大样本多中心的Ⅲ期临床试验结果表明，利培酮不同剂量组时，其抗精神病疗效均显著优于安慰剂，多数剂量组的抗精神病疗效优于氟哌啶醇，推荐剂量范围内，EPSs 发生率显著低于氟哌啶醇10mg／d 或20 mg／d。最近1 项对首次发作精神分裂症（不良反应敏感人群）的对照研究发现，利培酮平均剂量达6mg／d 时，急性EPSs 的发生率高达60%，而氟哌啶醇组为83%，利培酮组的EPSs严重程度明显低于氟哌啶醇，且较少合用抗胆碱能药，抗精神病疗效基本相近。Kopala等分别比较利培酮2～4 mg／d 和5～8 mg／d 时治疗首次发作精神分裂症的疗效和耐受性，发现低剂量组的PA NSS 量表的3个分量表减分均显著优于氟哌啶醇低剂量组，未发生临床意义的EPSs，也未合用抗胆碱能药，而高剂量组合用抗胆碱能药的病例数明显增加，说明利培酮2～4mg／d 时，对年轻、未接受抗精神病药治疗的首发精神分裂症患者具有明显的优势。Conley 等进行的377例利培酮和奥氮平治疗精神分裂症的8周双盲对照研究，在试验终末点的疗效、治疗中断率比较均无显著差异，但在8周时，利培酮组的PANSS 阳性症状和焦虑／抑郁因子评分更具优势，EPSs 发生率相近，但体重增加明显多见于奥氮平组。Csernansky 等进行为期1年的利培酮和氟哌啶醇预防精神分裂症复发的疗效研究，采用双盲随机设计，共计397例，结果证实，利培酮治疗