[文献资料]四、制备工艺对基因工程药物结构及活性的影响

大部分基因工程药物是以特定构型起效，因此保持其三维构型的稳定是选择制剂工艺条件的关键。开发一种具有适当药效和存放期的基因工程药物制剂必须把制剂因素造成的药效损失减少到最低限度。例如，使用S/O / W包封方法，与海藻糖或甘露醇糖一起冷冻干燥的rhGH能具有生物活性地完全从PLGA微球中释放出来。为了减少基因工程药物和赋形剂在包封过程中产生的分离和溢失，可采取在O/W乳化步骤前先用赋形剂将水溶液饱和的处理方法，或选用三氯甲烷等水溶性低的有机溶剂作为油相。