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2﹒5 方法的修正

如先前我们所讨论的,这个方法已经成功应用于多种液体制剂,包括非胃肠道给药制剂。但是到了20世纪90年代末期,这种方法被稍微做了修正。已经确定在公式(10‐。9)中,搅拌器的工作状态必须是涡旋的,因此做了这样一个假设:整个涡旋N Re > 2000,但这个假设会导致12%N Q值的误差。当N Re接近于2000时,对混合面积的计算结果就有偏差。对于这个方法的修正是基于现有设备的基础上(新机器的各种使用安全因子不一定高于现有机器),因此要求对旧机器的N Q的计算要非常精确。通过研究图10‐3线性坐标作出的曲线(图10‐。4),可以看出,曲线刚开始部分很陡,类似于固体溶解曲线。

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——《药物研究与开发》
书名:《药物研究与开发》
栏目:药物研究与开发 > 中篇 药物研发的方法 > 第10章 药物制剂中试放大工艺 > 2 非胃肠道给药中试放大
作者:郭涛 等
参编:郭涛,程卯生,陈兴华,宋洪涛,金进
页码:389-390
版本:1
出版时间:2007-01-01
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