除验收医疗器械产品质量外,还应验收:1 .检验合格证。品名、型号、规格、重量、外形尺寸、制造厂名称和地址、产品标准代号、有关技术参数和性能、工作原理、电路图、结构特征、使用范围和注意事项,安装及维护、保养方法、计量和检定期限、使用保证期限、贮存及工作环境、储运及注意事项。医疗器械在产品登记号或医疗器械产品鉴定批准号。医疗器械库存有质量问题品种加工处理后,应按质量标准要求重新验收,在产品合格证及有关杂志上应有复验印章和日期。标签的内容包括品名(中文、英文)、元素符号或分子式、原子量或分子量、质量等级和门类(规定颜色)、技术条件产品标准号。毛细管、玻璃珠等较小产品的商标和厂标可印在包装上。
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