药品作为预防和治疗疾病以至挽救生命的特殊商品,具有既可以治病、也可以致病的双重特性。如何应用科学的方法和技术预防、减少、控制或分散这些潜在的风险,让公众使用药品治疗疾病、调节生理功能时,可能受到的伤害最小。如何将药品不良事件/反应等问题,从事后的分析溯源转变为事前的预防控制,这是全社会密切关注的重大问题。高危药品的研究正是在这种背景之下提出的。高危药品概念的提出引起全球的关注,由此也引发各国对高危药品安全管理的研究,先后推出了不少措施防范高危药品存在的潜在风险。