四十年以前,临床用药以对症治疗和短程疗法为主,因此较少发生严重不良反应。药物若缺乏确切的疗效和毒性评价而直接用于临床,不但影响病人的健康和生命安全,也会给社会造成严重危害,人类曾为此付出相当大的代价。从根本上扭转了人们历来只重视药物疗效而忽视药物有害作用的观念,促使各国制订和完善药品法规,重视ADRs监测,以减少药源性疾病对人类健康的威胁。