第五节 药物分析的质量控制

生化药物是指运用生物化学的理论、方法和技术，从动、植物和微生物等生物体中提取分离的活性物质以及这些物质的化学合成、半合成和生物工程产品。常用的生化药物按其化学结构与组成可分为：氨基酸类、多肽类、蛋白质类、核酸类、脂类、多糖类、酶类以及其他类。针对以上现状，依赖于现代科学手段，运用多模式多柱色谱系统深入地分离分析中药的化学组分，采用多种联用技术进行多元检测，构筑药材和药效组分指纹图谱的技术平台，结合化学统计学的数据处理，抽提出反映整体性的特征指纹。因此，中药与天然药物质量控制需要融入当代先进的分析与信息处理技术，多学科交叉配合，方能建立国际认可的质量控制标准。