第五节 栓剂分析

栓剂（suppository）系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。按照《中国药典》 2010年版的规定，栓剂的一般质量要求：栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形要完整光滑。应有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。除另有规定外，栓剂应进行以下相应检查。按照下述方法检查，应符合规定。凡规定检查含量均匀度的栓剂，一般不再进行重量差异检查。除另有规定外，按照《中国药典》 2010年版融变时限检查法（附录Ⅹ B）检查，应符合规定。对于缓释栓剂应进行释放度检查，不再进行融变时限检查。