滴丸剂(化学药品类、生物制品类)是指固体或液体药物与基质混匀加热熔融成溶液、混悬液或者乳液后,经适当口径的管口滴出所需剂量的液滴,液滴进入不相溶的冷却溶剂中收缩冷凝成丸的一种制剂,是固体分散体的一种常用形式。滴丸剂(中药类)是指饮片经适宜的方法提取、纯化后与适宜的基质加热熔融混匀,滴入不相溶的冷凝介质中收缩冷凝制成的球形或类球形制剂[ 1 ]。滴丸的基质和冷凝剂品种较少,限制了滴丸剂的发展。国家标准有关规定滴丸剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定[ 1 ]:1 ﹒基质包括水溶性基质和非水溶性基质,常用的有聚乙二醇。5 ﹒除另有规定外,滴丸剂宜密封储存,防止受潮、发霉、变质。
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