[治疗]（六）齐拉西酮

2004年8月，齐拉西酮（ziprasidone）经FDA 批准可用于治疗急性躁狂和混合发作。2003年，1 项为期3周的双盲试验结果表明，270例双相I 型患者（躁狂或混合发作）中，有50%对齐拉西酮治疗有效，在用药第2天，就产生了积极作用。 由于担心产生心脏QTc 间期延长，FDA 推迟批准齐拉西酮上市多年，辉瑞公司最终以治疗效果超过其心血管危险，并且体重增加不明显的证据通过了FDA 的上市批准。产品说明书上指出其可能存在产生QTc 间期延长和猝死的危险，但并没有“黑框” 警告（FDA 用“黑框” 来做可能造成孩童危险的警语标示）。2002年4月，辉瑞公司修订其说明书，明确指出齐拉西酮不应与其他可能延长QTc 间期的药物联用。2004年，接受齐拉西酮治疗的两百万患者未出现QTc 相关性死亡。目前，精神科医生正在考虑是否将齐拉西酮可能产生QTc 间期延长这一问题放在次要位置。临床试验中，44%的受试对象感觉困倦，但体重增加不明显。