六、试验设计

由于生物利用度的影响因素多，为了使试验结果能真实地揭示剂型因素间的差异，尽量避免生物因素与给药方法对结果产生影响，就成为生物利用度试验应注意的重要问题。生物利用度试验的试验设计，主要目的就是为了消除个体差异与试验周期对试验结果的影响。以上试验设计为无重复交叉试验设计（nonreplicate crossover design），为推荐使用方法。有些药物或其活性代谢物半衰期很长时难以按此方法设计实施，在此情况下可能需要考虑按平行组设计进行，但应充分估计样本量。