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六、不同剂型质量标准的制订

片剂质量标准的制订应着重于性状、检查、含量测定及含量限度几个方面。胶囊剂质量标准的制订除主药含量测定方法的建立外,还应包括装量差异、水分测定、崩解时限或溶出度检查以及物理稳定性的加速试验,规定合格的包装、储藏条件,以防胶囊剂变软、发粘、膨胀。

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——《医院药事管理学》
书名:《医院药事管理学》
栏目:医院药事管理学 > 第16章 医院药品监督管理的质量控制 > 第6节 医院制剂的质量标准
作者:李德爱 郭荣珍
参编:胡义瑛,周大勇,吕宏宇,张恒,鲍玉琳
页码:294-295
版本:1
出版时间:2004-05-01
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