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(四)限制使用

经利益‐风险评估,限制使用风险较大的品种,也是风险管理方式之一。限制产品供应和使用范围的措施有:①将有显著滥用倾向的产品列入《麻醉药品目录》。对于反应停引发的药害人们至今仍心有余悸,但该药可用于治疗红斑结节性麻风,如何把握该药的利益‐风险,这是非常棘手的问题。美国FDA采取了慎重稳妥的态度,广泛征求了各方面意见,于1998年批准其用于红斑结节性麻风病,并实行了前所未有的严格限制性使用。该项政策达到了孕期杜绝接触反应停的目的,保证了反应停安全合理的使用。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第十四章 上市药品再评价 > 第五节 药物应用的利益/风险评价 > 二、风险管理
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:459-460
版本:1
出版时间:2008-07-01
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