第四节　经皮给药制剂的质量评价

经皮给药制剂的质量评价可分为体外评价与体内评价两部分。体外评价包括含量测定、含量均匀度检查、体外释放度检查、经皮渗透性测定、黏着性能检查等。中国药典》2005年版二部要求贴剂进行释放度检查、含量均匀度检查与微生物限度检查,一部还要求贴剂重量差异检查。体内评价主要包括安全性试验、生物利用度、体内外相关性与生物等效性试验等。按《中国药典》 2005年版一部规定，除另有规定外，巴布膏剂照附录Ⅻ E黏附力测定法第一法、橡胶膏剂照黏附力测定法第二法、贴剂照黏附力测定法第。即将一不锈钢球从置于倾斜（倾斜角15 °或30 ° ）板上的供试品黏性面滚过，根据供试品黏性面能够黏住的最大号钢球，评价其初黏性的大小。经皮渗透实验”。