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5﹒2 预中试问题

实验室工艺一经确立,它的许多关键参数也就确立了。其中的一些操作参数如鼓风温度、包衣处方、包衣液(或混悬液)的固体内容物都可以直接应用于中试放大过程。它们包括:干燥空气体积、锅转速、锅容量、喷枪数、喷枪到片床的距离、喷雾速率、喷枪动力学。转到大生产时就有条件来重新考虑喷枪位置的优化问题.如喷枪数目不够,就通过改变喷枪位置来解决覆盖率的问题。Cunningham描述了影响喷枪功能的几个因素并比较了不同厂家的喷枪的功能,从他得出的结果中不难发现,在相同的喷雾压力、空气压力、喷浆速率下,不同厂家的喷枪功能差别很大并进一步造成包衣结果的差异。因此在中试放大是喷枪动力学所不容忽视的问题。

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——《药物研究与开发》
书名:《药物研究与开发》
栏目:药物研究与开发 > 中篇 药物研发的方法 > 第10章 药物制剂中试放大工艺 > 5 薄膜包衣的中试放大
作者:郭涛 等
参编:郭涛,程卯生,陈兴华,宋洪涛,金进
页码:396-398
版本:1
出版时间:2007-01-01
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