三、制剂成型性研究

中药天然药物制剂研究是指将制剂原料（有效成分、提取物或浸膏）通过制剂技术制成适宜剂型的过程，应根据临床用药需求、处方组成及剂型特点，结合提取、纯化等工艺，以达到药物“三效、三小、五方便”即“高效、速效、长效”。制剂成型性研究应在提取制备工艺技术条件稳定与制剂原料质量合格的前提下进行，包括中药天然药物剂型选择的依据、制剂处方设计和制剂成型工艺研究等基本内容。在制剂研究过程中，特定的制剂技术和设备往往可能对成型工艺、所使用辅料的种类和用量产生很大影响，应正确选用，如喷雾干燥与冷冻干燥技术对制剂外观、理化性质、甚至药效有很大影响，30mg与300mg滴丸的成型工艺完全不同。