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八、给药方案

给药方案是药效研究中十分重要的环节,需仔细斟酌考虑,剂量设置的科学合理对药物有效性评价有重要影响。给药方案通常包括给药剂量、给药途径、给药容量、给药方式和给药时间等。根据上表,不同种类动物等效剂量分别相当于人临床剂量的2~9倍,推算出的等效剂量误差允许范围为0.5~1倍,如小鼠有效量为1.0mg/kg,则大鼠为0.7mg/kg,可在0.35~1.4mg/kg范围内。一般情况下,药效试验的高剂量应低于长期毒性试验的中剂量或低剂量,特殊情况下(如抗癌药),药效试验剂量可适当提高,但不应超过长期毒性试验的高剂量。如用D‐半乳糖皮下注射制备模拟衰老的大鼠或小鼠模型,造模和给药常在42~50天左右。

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——《新药研究思路与方法》
书名:《新药研究思路与方法》
栏目:新药研究思路与方法 > 第三篇 药理毒理研究思路与方法 > 第五章 新药药效学研究 > 第一节 新药药效学研究技术要点
作者:邓世明 林 强
参编:詹立,张国刚,叶河江,杨先会,宋延平
页码:83-85
版本:1
出版时间:2008-12-01
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