[文献资料]药品审批时间进度与卫生政策

新药的审批时间事实上是两种时序决定的结果：制药者为一种药品的新药申请（ new drug application ， NDA ）备案的时间，以及FDA的评审过程的时间长短。那些有严谨的评审过程的国家需要更长时间的试验和记录过程，这使审评前过程减缓，当然也就使NDA备案滞后。NDA备案和审批一种药品这两个事件，不完全是独立事件：在一个严格的国家公司会延迟药品资料备案，直到所有的证据完全都有了然后可以提交。然而，对重要的药品，我们可预期在国家间相关的审批时间存在更多的一致性，因其相应的领先或落后依托于国家对风险和收益的接受之间的相对平衡。