[治疗]三、高危药品不良反应/事件监测体系

高危药品在使用过程中发生药害事件的概率相对于一般药品较高。因此，我们应当建立起一套专门针对高危药品的不良反应/事件监测体系。在使用高危药品过程中如发生药物不良反应/事件，除应填写《药物不良反应/事件报告表》外，还应附加填写以下内容。药品生产企业获知药品群体不良反应/事件后应当立即开展调查，详细了解药品群体不良反应/事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、贮藏、流通、既往类似不良反应/事件等情况，在7日内完成调查报告并上报。在境外发生的严重药品不良反应/事件，药品生产企业应当自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。