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[文献资料]8﹒4﹒2﹒2小鼠中和试验法[《欧洲药典》(2002)方法]

肉毒抗毒素包括A、B、E型。各型肉毒抗毒素具有特异中和相应毒素的作用。通过比较各型肉毒抗毒素分别与标准品和供试品中相应肉毒抗毒素的一个结合剂量能保护小鼠免于致死反应所需抗毒素的标准品量,以确定各型供试抗毒素的效价。抗毒素的国际单位(IU)是指特异中和A、B、E型肉毒毒素的活性,其标示量国际单位(IU/ml)。2)制备参考品溶液与试验毒素混合液,使每一混合液中含2.0ml参考品溶液,一个梯度的试验毒素的系列体积,并加适宜液体补充至总体积5.0ml。即:①所有注射含有2.0ml或少于2.0ml参考品溶液的混合液的小鼠均死亡。和②所有那些注射含更多体积(多于2.0ml)参考品的混合液的小鼠均存活。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第八章 免疫血清及毒素的生物检定 > 8﹒4 肉毒抗毒素的效价测定 > 8﹒4﹒2 检定方法
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:333-334
版本:1
出版时间:2005-11-01
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